產品品質與安全

創新藥物與產品必須安全、有效、且可讓有需求的每個人在需要的時候取得,才有意義。


作為全球生物製藥公司,對需要我們藥物與產品的病人與客戶負有責任。正因如此,所以我們堅持高標準的品質和安全。

我們的信念

對品質和安全的承諾是我們的信念。

維護品質人人有責

確保品質是每個人的工作,所以我們才能持續提供創新藥物與產品,並且持續對人類的生活做出貢獻。



每個心聲都很重要

在我們的品質文化裡,勇於指出發現的缺失並進行改正。



讓每個人都能遵循法規

如果我們專注於品質和完美的執行,自然就會遵循法規。我們賦予所有員工批判性與建設性的能力,並且支持艾伯維每天採用最高的品質標準。



艾伯維是業界品質的領導者

我們對產品品質感到自豪,以及信守對病人安全的承諾,是激勵員工保持警惕、有話直說且參與解決方案的強力組合。

我們對病人安全的態度

我們的藥物安全監視與病人安全團隊會找出潛在安全問題,並減輕對病人的影響,以改善病人經驗。

在2022年,這些團隊支援大約250項臨床試驗與大約200個上市藥品與醫療器材。

這些團隊還要透過定期為高風險地區的員工、醫療照護機構和執法單位人員提供教育訓練,處理我們的藥物被仿冒或不當轉移的風險。


我們對品質的態度

我們設有強大的系統以確保製造高品質的產品,且在客戶與病人需要時可以取得。我們的品質委員會監管品質策略,而且直接對CEO負責。專家團隊監管製程的每個面向,從研發到製造與交貨。

除了內部的控管措施之外,我們的品質流程也會接受多個外部法規機構和驗證單位的審查、認證和稽查。我們使用整合的企業品質管理系統,符合美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥物管理局 (EMA)和其他頂尖的標準組織訂定的所有全球相關標準和規定(GxP)。


供應保證

供應保證計畫的用意在於幫助我們持續供應藥物與產品。我們尋找備貨供應商並對其進行認證、審視有潛在風險的環境、並進行沙盤推演,確保病人與客戶即使在不可預期的情況下,仍可持續不中斷地收到所需的產品。

為了確保供應鏈的品質與完整,我們建立一個供應鏈管理系統,包含關鍵性評估、控管、關係管理與持續監控。

艾伯維的供應鏈一直名列全球供應鏈的前茅,2022年在Gartner供應鏈前25名中排名第20。

相關內容

公司簡介

負責的供應鏈


公司簡介

誠信經營